向上突圍的河北丨腦血管介入機器人“量產(chǎn)記”

　　長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 許艷艷 康紫祎 

　　用機器人操作導管導絲，讓它們在人的血管內(nèi)自由移動、精確翻轉(zhuǎn)，這是真的嗎？ 

　　在位于保定·中關(guān)村創(chuàng)新基地的易度河北機器人科技有限公司（以下簡稱“易度公司”），記者見到，一張包含操作面板、導管及導絲操作系統(tǒng)的臺面，通過機械臂的連接，穩(wěn)穩(wěn)架在手術(shù)臺前。另一個獨立的可移動的操作面板上，醫(yī)生通過操作手柄，讓臺面上的導管導絲以毫米級的精度進行移動。

　　這是國內(nèi)首個獲批上市的血管介入機器人，也是世界上第一臺獲批的腦血管介入機器人。

　　這家從北京延伸的研發(fā)團隊，2018年落戶保定，血管介入機器人如今已實現(xiàn)量產(chǎn)。企業(yè)與多家醫(yī)院簽署訂單，預期5年內(nèi)產(chǎn)值可超千萬元。

　　京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下，“京津研發(fā)、河北轉(zhuǎn)化”正在開出一朵朵“協(xié)同之花”。

　　攻克世界難題

　　每個產(chǎn)品的誕生，都為解決一個痛點。這款機器人能解決什么痛點呢？這得從腦血管造影手術(shù)說起。

　　傳統(tǒng)的腦血管造影手術(shù)，醫(yī)生會在病人大腿根部股動脈處插入一根含有導絲的導管，經(jīng)腹、胸、頸部大血管，來到腦部指定位置，釋放造影劑，醫(yī)生借助影像明確病變位置，掌握病變情況，手術(shù)在腦血管疾病和某些顱內(nèi)腫瘤的診斷和術(shù)前評價中有不可替代的作用。

　　易度公司技術(shù)部負責人賈子軒告訴記者，這類手術(shù)需在有輻射的環(huán)境下完成，盡管醫(yī)生穿著40斤重的鉛衣來抵擋輻射，但做手術(shù)的胳膊卻裸露在外。時間長了，有的醫(yī)生胳膊上的汗毛都掉光了，甚至出現(xiàn)白斑。

　　易度公司技術(shù)部負責人賈子軒向記者演示機器人的功能。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 康紫祎 攝

　　腦血管介入機器人的研發(fā)團隊帶頭人是首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入科主任李佑祥，他是國內(nèi)神經(jīng)介入領域的頂尖專家，也是最了解這群醫(yī)生的人。 

　　有沒有什么辦法，能讓醫(yī)生在手術(shù)室外遠程控制導管導絲，為醫(yī)生減負的同時，也能通過遠程操作救助更多病人？

　　聽起來是不錯的愿景，但實現(xiàn)起來談何容易。這是世界公認的難題。從2013年開始，研發(fā)團隊不斷推翻重來，歷經(jīng)數(shù)十次迭代改進后，2017年，第一臺樣機研制成功。 

　　“量身定制的發(fā)展環(huán)境”

　　從樣機到上市投產(chǎn)，還有一段較長的路要走。擺在面前的第一個問題是，工廠建在哪兒？

　　2018年，易度公司負責人史文寶帶領團隊考察過上海、蘇州、深圳等傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強市，最終落戶保定，為什么？

　　那一年，京津冀協(xié)同發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略已有4年，北京中關(guān)村京外第一家創(chuàng)新園區(qū)——保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心已運營3年，吸引了不少北京企業(yè)和機構(gòu)在保定注冊?！熬┙蜓邪l(fā)、河北轉(zhuǎn)化”成效凸顯。

　　保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心。

　　“在項目洽談初期，我們感受到了當?shù)貙@個項目給予的足夠重視和關(guān)切，為我們提供了量身定制的發(fā)展環(huán)境。”史文寶說。

　　保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心負責人張曙光回憶道：“我們和當?shù)卣猩叹诸I導專程到北京天壇醫(yī)院拜訪了李主任，并邀請團隊參與當年保定高新區(qū)的雙創(chuàng)大賽，以此為契機促成了項目落地?！?/p>

　　三層約1200平方米量身打造的廠房及辦公樓可“拎包入駐”，給予5年房租補貼，保定高新區(qū)還通過雙創(chuàng)大賽為團隊提供了100萬元獎勵資金，這些實打?qū)嵉呐e措都讓易度公司吃下了“定心丸”。

　　更讓史文寶驚喜的是，保定工業(yè)結(jié)構(gòu)以制造業(yè)為主，具備較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈，易度在當?shù)卣业搅撕线m的供應商，這為公司節(jié)省了不少運輸成本。

　　“機器人在生產(chǎn)過程中，有一款柔性關(guān)鍵物料，需要在加工成型后立即拿到實驗室進行總裝和測試?！笔肺膶毟嬖V記者，“以前，這款物料的合作商大多集中在上海、深圳，運輸時間較長，影響了我們的研發(fā)進度?！?/p>

　　2020年，保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心了解到此事后，迅速在轄區(qū)內(nèi)尋找有相關(guān)生產(chǎn)基礎的加工企業(yè)，通過協(xié)助企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān)，順利生產(chǎn)出了符合易度公司需要的產(chǎn)品。

　　“一年能給公司節(jié)省上萬元的運輸成本，更重要的是，我們能在更短的時間內(nèi)完成各項試驗，順利推動產(chǎn)品進入了下一階段?！笔肺膶氄f。

　　機器人有了“身份證”

　　易度公司生產(chǎn)的腦血管介入機器人屬于三類醫(yī)療器械，這是國內(nèi)最高級別的醫(yī)療器械，由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證。在拿到注冊證前，產(chǎn)品需經(jīng)過一道關(guān)鍵步驟——臨床試驗。

　　從建廠、完成各項核查，到開展實驗、迭代樣機，一直到2019年12月19日，機器人樣機在北京天壇醫(yī)院迎來第一例真人手術(shù)檢驗。后來，這款機器人還在北京朝陽醫(yī)院、河北醫(yī)大一院、山西人民醫(yī)院等地，先后完成260多例手術(shù)，手術(shù)成功率100%。

　　首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院臨床紀實。賈子軒供圖

　　“入駐保定后，企業(yè)與河北及周邊的多家醫(yī)院開展聯(lián)系與合作，包括河北醫(yī)大一院在內(nèi)的多家醫(yī)院為機器人上市前的大樣本臨床試驗提供了保障。”史文寶說。 

　　2023年3月，易度公司生產(chǎn)的腦血管介入機器人獲批上市。 

　　“注冊證就像產(chǎn)品的身份證，有了這個證，公司就能接訂單了?！笔肺膶毻嘎叮壳?，已有10家醫(yī)院與易度公司對接了生產(chǎn)需求。 

　　易度公司的量產(chǎn)故事，僅僅是“京津研發(fā)、河北轉(zhuǎn)化”的一個縮影。借助京津科技資源和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，河北加快培育科技創(chuàng)新的內(nèi)生動力。2023年，河北吸納京津技術(shù)合同成交額同比增長101%，是2014年的12倍；京津?qū)＠夹g(shù)在河北轉(zhuǎn)化1339次，同比增長74.74%。